Efectividad del tratamiento con semaglutida semanal (0,5 ó 1 mg) en pacientes chilenos con Diabetes Mellitus tipo 2

Resumen

La semaglutida está aprobada en Chile para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), pero generalmente no disponible en el sistema público de salud. La generación de evidencia local podría facilitar su incorporación a las guías nacionales y reducir la brecha terapéutica con respecto a los estándares internacionales.

Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad del agregado de semaglutida semanal al estándar de tratamiento de la DM2 en el sistema de salud pública.

Métodos: Estudio intervencional, multicéntrico, de fase 4, que evaluó la adición de 0,5 o 1 mg semanales de semaglutida subcutánea, con un tratamiento de 24 semanas y seguimiento por 5 semanas al concluir la terapia.

Resultados: n= 104 (79,8% mujeres; edad: 58,3±9,3 años; 44,2% mayores de 60 años; 35,6% con ≥1 complicación de la DM2). Comorbilidades frecuentes: hipertensión: 71,2%; obesidad: 71,2%; dislipidemia: 51,9%. Tratamientos basales más usados: metformina, 96,2%; insulina NPH, 65,4%; empagliflozina, 46,2%; insulina regular, 27,9%; insulina glargina, 22,1%, dapagliflozina, 21,2%. A las 24 semanas, se confirmó reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c: 8,6±0,7% a 7±1%, diferencia: -1,6%); la glucemia en ayunas (160,3±49,3 a 133,7±54,8mg/dl, diferencia: -26,2mg/dl) y el peso (89,3±20,2 a 85,3±20,4kg; diferencia: -4kg). La proporción de participantes con HbA1c <7% aumentó de 0% a 56,4%. El 31% de los pacientes que recibían insulina basal redujeron la dosis (mediana: 6 UI). Los eventos adversos gastrointestinales fueron los más frecuentes, en concordancia con el perfil de seguridad del fármaco.

Conclusión: En personas con DM2 inadecuadamente controlada en el mundo real, la adición de una dosis semanal de semaglutida se asoció con mejoría de la HbA1c, la glucemia en ayunas y el peso y reducción de la dosis de insulina, con adecuado perfil de seguridad. Estos resultados generan evidencia local sobre el uso de semaglutida para mejorar diferentes factores de riesgo cardio-reno-metabólicos en personas con DM2.